Qu'est-ce que BADAL X ?

Le Bone Anchoring Device for Artificial Limbs (BADAL XTM) est un dispositif médical modulaire destiné à être utilisé comme système de fixation trans cutanée (à travers la peau) permanent pour connecter directement un membre inférieur exo prothétique (jambe artificielle) à l'os chez les personnes amputées respectivement au-dessus et au-dessous du genou. La méthode de fixation BADAL X est également connue sous le nom dʼostéo intégration et constitue une alternative à la fixation conventionnelle des membres artificiels à l'aide d'un moignon d'emboîture. BADAL X utilise la capacité des cellules osseuses humaines à s'attacher à la surface métallique rugueuse (titane) de l'implant de BADAL X. Au cours d'une intervention chirurgicale, un côté de la tige en titane (implant) est placé par pression dans l'os résiduel du moignon. L'autre côté de l'implant dépasse de la peau et est utilisé pour attacher un membre artificiel à l'aide d'un connecteur d'attache rapide.

L'avantage pour les amputés

En Europe, on dénombre environ 150 000 amputations majeures des membres inférieurs par an (Hughes et al Eur J Vasc Endovasc Surg, 2020). Environ un tiers des personnes amputées d'un membre inférieur souffrent de problèmes cutanés chroniques associés à lʼamputation, avec la fixation de l'emboîture du membre prothétique (Meulenbelt et al, Arch Phys Med Rehabil, 2009). Ces problèmes de peau entraînent souvent de graves limitations de la mobilité et de la qualité de vie et, par conséquent, 50 % des personnes amputées au-dessus du genou n'utilisent pas leur membre prothétique ou l'utilisent moins de 7 heures par jour (Pohjolainen et al, POI 1990). Malgré les nouveaux matériaux et l'amélioration de la conception des emboîtures, les problèmes cutanés restent un fardeau important car la peau des zones portantes de l'emboîture n'est pas toujours résistante à la pression et à la friction causées par l'emboîture pendant la station debout et la déambulation.

Pour les personnes amputées d'un membre inférieur, les dispositifs à ancrage osseux peuvent offrir de nombreux avantages par rapport à une prothèse à emboîture. Une prothèse à ancrage osseux est beaucoup plus stable, ce qui permet d'améliorer la capacité de marche tout en consommant moins d'énergie et en offrant un meilleur confort d'assise. Grâce à la fixation directe sur le squelette, la prothèse ne provoque plus de lésions cutanées. Grâce à lʼostéo perception naturelle, la prothèse est davantage perçue comme faisant partie de votre propre corps. Ce dispositif très innovant contribue à une amélioration significative de votre qualité de vie.

Les dispositifs d'ancrage osseux pour les amputés sont présents sur le marché européen depuis trois décennies. Ce produit de santé n'est plus expérimental et est reconnu par les autorités de santé et les assureurs dans plusieurs pays européens.

BADAL XTM et niveau d'amputation

BADAL XTM consiste en un implant presse-fit avec une gamme étendue de types et de tailles d'implants et convient donc à tous les niveaux d'amputation au-dessus et au-dessous du genou. L'avantage de BADAL XTM est qu'il s'agit d'un implant en titane presse-fit avec une surface très rugueuse qui permet une intégration rapide à l'os en 4 à 6 semaines.

BADAL XTM est sûr et offre clairement une meilleure mobilité, moins de plaintes et une meilleure qualité de vie significative (Attalah et al, Plos One, 2020). Les personnes amputées d'un membre inférieur et souffrant de plaintes chroniques associées à la fixation de l'emboîture du membre prothétique sont des candidats parfaits pour BADAL XTM. OTN Implants soutient et fournit un réseau de ces cliniques spécialisées en Europe. Au Canada et aux États-Unis, BADAL XTM est vendu en nombre limité à des cliniques orthopédiques bénéficiant d'une exemption de dispositif personnalisé.

Inconvénient

La zone dans laquelle la tige du BADAL X pénètre dans la peau ,ce qu'on appelle la “stomie", nécessite une attention quotidienne : un nettoyage à l'eau et au savon deux fois par jour est nécessaire.

Cette action de nettoyage est comparable au brossage des dents. Dans certains cas, la peau de la zone de pénétration peut devenir irritée et nécessite des soins supplémentaires.
Au cours de la première année suivant l'implantation, vous pouvez ressentir des douleurs musculaires. Ces douleurs musculaires disparaîtront dès que les muscles du moignon deviendront plus forts et plus résistants. Bien que très rare, l'inflammation profonde avec descellement de l'implant est un petit risque. Dans ce cas, un remplacement de l'implant est nécessaire.

Puis-je tout faire avec BADAL X

Toutes les activités quotidiennes peuvent être effectuées avec BADAL X, y compris le bain, la natation (dans la mer, une rivière, un lac ou une piscine), le sauna, la marche sur de longues distances, le vélo, la voile, etc. Les sports de contact comme le combat, le football et le ski sont déconseillés.