BADAL X

Le dispositif d'ancrage osseux pour membres artificiels (BADAL XTM) est un dispositif médical modulaire destiné à être utilisé comme système de fixation trans cutanée (à travers la peau) permanent pour relier directement un membre inférieur exo prothétique (jambe artificielle) à l'os de la jambe supérieure et/ou inférieure chez les personnes amputées respectivement au-dessus et au-dessous du genou. La méthode de fixation BADAL X est également connue sous le nom dʼostéo intégration et constitue une alternative à la fixation conventionnelle des membres artificiels à l'aide d'un moignon dʼemboîture.

L'avantage de BADAL XTM pour les amputés

En Europe, on dénombre environ 150 000 amputations majeures des membres inférieurs par an (source : Hughes et al. Eur J Vasc Endovasc Surg (2020)). Approximativement un tiers des personnes amputées d'un membre inférieur souffrent de problèmes cutanés chroniques liés à la fixation de l'emboîture du membre prothétique (Meulenbelt et al, Arch Phys Med Rehabil, 2009). Ces problèmes d'emboîture entraînent souvent de graves limitations de la mobilité et de la qualité de vie et, par conséquent, 50 % des personnes amputées n'utilisent pas leur prothèse ou l'utilisent moins de 7 heures par jour (Pohjolainen et al, POI 1990). Malgré les nouveaux matériaux et l'amélioration de la conception des emboîtures, les problèmes d'emboîture restent un fardeau important, car la fixation de l'emboîture est une interface très faible et non naturelle entre la prothèse et le corps humain.

Le concept d'ancrage osseux (ostéo intégration)

L'ancrage osseux trans cutané des membres artificiels est un concept relativement nouveau qui permet d'éviter ces problèmes. Bien que la fixation d'une prothèse au squelette soit bien établie en dentisterie, elle est relativement nouvelle dans le domaine des soins aux amputés. Au cours des trois dernières décennies, des dispositifs d'ancrage osseux ou dʼostéo intégration ont commencé à être mis en place dans le domaine de l'amputation des extrémités, principalement dans les pays européens. Avec ces dispositifs, la jambe artificielle est fixée de manière trans cutanée au squelette humain à l'aide d'un implant métallique intra médullaire dans l'os. Il a été démontré que les dispositifs d'ancrage osseux pour les membres artificiels apportent des améliorations significatives en ce qui concerne la distance de marche, l'utilisation de la prothèse, la dépense d'énergie pendant la marche et la qualité de vie (Van de Meent et al. Arch Phys Med Rehab 2013).

Les dispositifs d'ancrage osseux pour les amputés sont présents sur le marché européen depuis trois décennies. Ce produit de santé est reconnu par les autorités de santé dans plusieurs pays européens. Les implants dentaires sont très répandus de nos jours, mais les dispositifs d'ancrage osseux ne sont pas encore très connus parmi les personnes amputées et les prestataires de soins de santé. Il reste donc un monde à gagner pour attirer l'attention des utilisateurs potentiels sur le dispositif, car BADAL XTM est une avancée révolutionnaire pour la mobilité et la qualité de vie des personnes amputées d'un membre inférieur.

BADAL XTM et niveau d'amputation

BADAL XTM se compose d'implants presse-fit avec une gamme étendue de types et de tailles d'implants et convient donc à tous les niveaux d'amputation au-dessus et au-dessous du genou. Cela signifie que le domaine d'application de BADAL XTM est beaucoup plus large que celui des dispositifs concurrents. Un autre avantage de BADAL XTM est qu'il s'agit d'un implant en titane

pressé avec une surface très rugueuse qui permet une ostéo intégration solide et rapide en 4 à 6 semaines. Cela permet une rééducation très courte jusqu'à la capacité d'une mise en charge complète sur le dispositif.

Candidats pour BADAL X

Les essais cliniques ont montré que BADAL XTM est sûr et offre une mobilité nettement meilleure, moins de plaintes et une meilleure qualité de vie significative (Attalah et al, Plos One, 2020). Les personnes amputées

d'un membre inférieur qui souffrent de problèmes liés à la fixation de l'emboîture de leur prothèse sont des candidats parfaits pour BADAL XTM.

Où BADAL X est-il disponible ?

OTN Implants soutient et fournit un réseau de cliniques spécialisées dans la technique d'implantation BADAL X. Si vous êtes intéressé par BADAL X, voyez ici où je peux aller pour une consultation ou remplissez le formulaire de contact.